技术特点:
1.采用伽玛射线灭菌,无残留,安全可靠,避免了假阴性结果的出现;
2.灭菌吸收剂量25kGy,SAL≤10-6,符合2010版《中国药典》中辐射灭菌法要求;
3.所有产品均为双层无菌独立包装,以便经由缓冲区带入无菌室,实现快速检测;
4.100%通过密闭性能测试;
5.通过微生物截留,微生物恢复生长及无菌测试,确保无菌检测结果真实可靠。
技术参数及型号对照表
型号 | 适用检品类型 | 特点 | 产品货号 |
PY220 | 瓶装大容量注射剂 | 采用侧孔双芯针头,一座双针设计,频繁插拔换瓶不堵塞,连续操作更方便 | CPPY220 |
PY330 | CPPY330 | ||
SDY220 | 软袋装大容量注射剂 | 配有大口径侧孔针头防止针管堵塞,确保全量过滤 | CPSDY220 |
SDY330 | CPSDY330 | ||
APY220 | 安瓿装药液 | 加长型取样针,无需将样品额外转移,快速转移检品 | CPAPY220 |
APY330 | CPAPY330 | ||
DGB220 | 玻璃瓶装粉剂 | 增加一个溶解管道,提供全封闭溶解方案,并实现溶解、过滤一次完成 | CPDGB220 |
DGB330 | CPDGB330 | ||
KSF220 | 抗生素药液 | 选用优良的化学兼容性滤膜,适用大多数溶剂和碱性溶液 | CPKSF220 |
KSF330 | CPKSF330 | ||
KDGB220 | 需要溶解的西林瓶装抗生素粉剂 | 双针座设计,可将溶解、稀释、过滤、冲洗一体化操作,免去其它转移操作 | CPKDGB220 |
KDGB330 | CPKDGB330 | ||
KAPY220 | 安瓿装抗生素药液 | 可将样品转移过滤一体化操作,免去其它转移操作 | CPKAPY220 |
KAPY330 | CPKAPY330 | ||
NKF220 | 需要溶解并稀释的西林瓶装抗生素粉剂 | 三针座设计,可完成溶解、稀释、再溶解、过滤、冲洗等一体化操作,有效降低药物浓度,减少抑菌成分的吸附 | CPNKF220 |
NKF330 | CPNKF330 | ||
CN220 | 粘稠性药液(生物制品) | 选用加强型微孔滤膜,更可靠、更快速 | CPCN220 |
CN330 | CPCN330 | ||
DCN220 | 冻干粉针(生物制品) | 增加溶解管道,提供全封闭溶解方案;加强型微孔滤膜,更可靠、更快速 | CPDCN220 |
DCN330 | CPDCN330 | ||
EVS2 | 乳剂(脂肪乳) | 选用高通量滤膜及保护衬垫,适用脂肪乳等乳剂检品 | CPEVS2 |
EVS3 | CPEVS3 |